Акнекутан критике

Акнекутан ефектно потискује радове лојних жлезда, смањује количину поткожне масти, има антиинфламаторни ефекат на кожу, покреће нормалне развојне процесе епидермалних ћелија.

Активни састојак: Изотретиноин

Група: за акне ✚

Да ли је лек регистрована?: Проверите ☜

Додан је лек: 2009-07-30.
Инструкције ажуриране: 2017-08-22

Аналоги и замене

☠ Аттентион! Думми лијекови - како се расеју Руси или о чему не можете потрошити новац!

Кратка упутства за употребу, контраиндикације, састав

Индикације (од чега помаже?)
Акнекутан се користи за лечење акни и суве себореје у озбиљној фази.
Акне у тешким облицима (са пријетњом ожиљака).

Контраиндикације
Акнекутан је контраиндициран у:
1. Неадекватна функција јетре после хроничне цирозе, хепатитиса, онколошких болести.
2. Повишени липиди у време исхемијске болести, атероматоза, као и код пацијената након хируршких интервенција на бубрезима и трансплантацији.
3. Очигледни знаци вишка количина витамина А.
4. Акутна нетрпељивост према изотретиноину и другим састојцима.
5. Пре и током трудноће (због претње за ембрион). Током дојења беба.
6. Деца млађа од 12 година.

Образац за издавање
Акнекутан је доступан у капсулама, са 8 мг или 16 мг изотретиноина по капсули.
У паковања од 10-14 комада, у пакету од 2 до 10 паковања.

Начин примене (дозирање)
Акнекутан се примењује орално, комбинује се са храном, два пута дневно:
Почетна доза - до 400 микрограма дневно;
Следећа доза износи 120 мг по кг телесне тежине.
Курс траје око 6 месеци, током којег времена постиже се позитиван терапеутски ефекат.
У случајевима рецидива, иницијална брзина се смањује на 2 мг на кг телесне тежине дневно.

Нежељени ефекти
Нежељени ефекти приликом узимања Акнекутана:
• иритација и сувоће епидермиса и слузокожних ткива респираторне зоне, запаљенских процеса коњунктива;
• крхкост и губитак косе, раст косе, изглед старих места, повећано знојење, дерматолошки осип и свраб, пилинг коже.
• бола и болова у зглобовима и мишићима, повећање или смањење костне супстанце костију (хиперостоза), погоршање артритиса.
• хронични замор, депресија, нервни сломови, главобоља, конвулзије, мучнина.
• погоршање панкреатитиса, колитиса, хепатитиса, запаљења црева и дигестивног система.
• Могуће бронхоспазме код пацијената са астмом, манифестације анемије, промене у броју тромбоцита.
Са само-повећавајућим дозама, симптоми хипервитаминозе А могу се јавити у облику акутног тровања. Да бисте заштитили тело, требали бисте урадити клистир и темељито опрати стомак.

Препоруке / повратне информације од лекара: на нашој веб страници имамо велики део консултација, на којем се пацијенти и лекари 5 пута разматрају на Акнекутану - видети

Акнекутан

Облици ослобађања

Доктори прегледају акнекутане

Лекови избора у лијечењу акни умерени и тешки, пацијенти са тенденцијом ожиљака. Третман са "Акнекутаном" даје одличан и трајни ефекат.

Тешке нежељене реакције, као што су хемилитис и сувоћа, али са препорукама лекара су прилично уклоњиве. Потребан је сталан надзор од стране лекара. Дуготрајан третман.

Акнекутан - тешка артиљерија у случају напредних случајева акни. Капсуле за системску употребу. Једини радни алат који утиче на све дијелове патогенезе акни. Има ефекат сушења и матања, рукује се масном кожом главе, длака остаје дуже. У складу са препорукама за његу коже добро се толерише. Једноставност употребе.

Доктора мора бити надгледана током терапије (до 1 године, у зависности од дозе и телесне тежине пацијента). Важно је пратити биохемију крви како би се пратило стање јетре и бубрега, да се користе доказани и поуздани контрацептиви (апсолутно је немогуће користити при планирању трудноће). У случају повреде коже - дуго зарастање "рана".

Лијек има себоррхејски ефекат, који утиче на патогенетичке механизме акни, уљане себорреје и друге услове праћене повећаним пореима и прекомерном секрецијом себума.

Озбиљне нежељене реакције, потреба за потписивање информисане добровољне сагласности приликом прописивања лека, током 6 месеци након завршетка уноса дрога су контраиндикована операција, козметичке процедуре, праћене трауматизацијом коже, трудноћом.

Ефикасан лек за лечење тешких облика акни, може трајати много мјесеци.

Има прилично изражене нежељене ефекте, повећавајући истовремено са трајањем лека. Доста висока цена.

Нанети са тешким облицима акни. Под строгим надзором лекара, немојте се сами лијечити.

Лек "Акнекутан" се доказао у лечењу тешких облика акни, отпорних на друге врсте терапије. У својој пракси јако користим овај лек за лечење акни. Са одговарајућом прорачуном дозе даје одличне резултате.

Уочене су следеће нежељене реакције: суха кожа, хемилитис, фотосензибилизација.

Када прописује терапију са "Акнекутаном", неопходно је да пацијент упути информисану добровољну сагласност.

Лек се успешно користи за лечење тешких облика акни, отпорних на друге методе терапије.

Лијек има низ могућих нежељених ефеката, поставља се под строгом контролом тестова функције јетре, захтијева придржавање режима дозирања и распоред пријема уз истовремену исхрану и адекватну негу на кући.

Користи се за тешке облике акни (нодуларно-цистични, конглобатски, са ризиком ожиљака); акне које нису подложне другим терапијама.

Има низ нежељених ефеката и контраиндикација, обавезно је консултовати лекара. Под строгим медицинским надзором и са опрезом, лек се примењује на људе који су склони депресији, алкохолизму, суицидним тенденцијама, патњама од гојазности и дијабетесу.

"Акнекутан" потискује пролиферацију себоцита и делује на акне, враћа нормалан процес диференцијације ћелија, стимулише регенеративне процесе. Поред тога, доказан је антиинфламаторни ефекат исотретиноина на кожу, укључујући ВЦГ.

Обавезно сагласни са пацијентима у репродуктивном добу и предметом контраиндикација за спровођење трауматских манипулација на лицу, како током администрације лека, тако иу року од 6 месеци након тога.

Лидос технологија. Лек за третман акни. Синтетички аналог витамина А. Побољшање клиничке слике озбиљних акни повезано је са супресијом активности лојних жлезда.

Пацијентски прегледи на Аццнецине

У третману акни користи се различите методе и средства. Већина лекова на отвореном пружају само привремени симптоматски ефекат. Када су проблеми са кожом постали ноћна мора живота, почео сам размишљати о узимању системских ретиноида. Одмах ћу приметити да сам користио "Обриши" и "Акнекутан". Овде ћу рећи о "Акнекутану". Када сам први пут прочитао списак нежељених ефеката и контраиндикација, одлучио сам да то није за мене и опет се упутило на спољне лекове и алтернативну медицину. Како је време пролазило, болест није нестала, постао сам више заинтересован за прегледе о Акнекутану, и нисам пронашао у њима готово било шта о чему пишу у упутствима. Неколико пута се сумњао, обратила се дерматологу са чврстом намером да се лечи са ретиноидима. Лекар није одвратио, прописао курс, израчунао дозу, прошао неопходне тестове и започео дугу терапију. Видљива побољшања дошла су након прве три недеље, упркос погоршању која се десила у првој седмици пријема и трајала је око 10 дана. Цео курс трајао је седам месеци, од нежељених ефеката - сувих усана прије сагоревања и пилинга горњег слоја, сувоће око уста, праћено пилингом честица на кожи. Све ове невоље делимично су залеђене хидратантима. Ток терапије се успорава, с времена на време се појављују мали, брзи мантили, према резултатима анализа - гастроинтестинални тракт је нормалан.

Није ми сметало акне пола године од завршетка курса Акнекутана. Тако је врло добар алат. Најважније је да завршите курс до самог краја. Ово је изузетно важно. У супротном од њега нема смисла. За лакше праћење лечења је пријатна апликација. Ово се зове Акнекутан. Показује колику дозу сте накупљали и колико је остало до краја курса. Ја још увијек стављам своје слике тамо.

Акне је права запара! Срећа за оне од којих скочу само на погрешне једе, или девојке пре истог дана. Али комплетан в. када их имате стално. Тада вам је заиста потребан третман. Сада сам третиран "Акнекутаном". Сада треци месец заврсава. Ова тема је кул, али дуга. Иако сам изненађен? Са таквом напредном фазом акни, као и моја, биће ми драго што постоји бар нешто што ми може помоћи! Укратко, шта ја водим! Ако имате и комплетан воз. онда иди код дерматолога! Препоручујем да одмах питате о Акнекутану, ако вам већ треба озбиљан третман, онда је овај лек веома добар.

Напио сам курс "Акнекутана" и постао најсрећнији! Момци, стварно! Веома сам срећан! Нисам видео чисту кожу и чак 5 година! Ово је супер лек! Хвала вам, хвала вам што сте нашли рјешење за људе попут мене!

Упознат сам с проблемом акне из прве руке, поред народних лекова, користим лекове. Сваки лек који купим за акне не ради одмах, али штета. Желим да моје лице буде савршено за само недељу дана. Што се тиче Акнекутана, стварно ради са дневном и дуготрајном употребом, неће одмах радити. Ако вам је потребан резултат, боље је да Акнекутана не ради (бар за мене), али морате схватити да употреба треба да буде континуирана неколико седмица. Мој резултат је 5, јер ради тачно.

Акнекутан је моје једино спасење. Имао сам велики комплекс у лицу због акни. Ништа, ни професионално чишћење, нити козметика, ни медицински препарати, нити посебна исхрана нису донели прави резултат. Драго ми је што сам случајно налетео на овај лек у апотеци. Није било куда ићи, јер су акне само стигле тамо. Резултат није био одмах приметан. Али након мјесец дана, слика се појавила на боље. После још два месеца моје лице је савршено. Веома задовољан ефектом и дугим резултатом. Препоручујем свима који трпе акне!

Пробао сам различита средства и скуп и јефтин. Ништа није дало жељене резултате. А моја тетка препоручила је Акнекутан, рекла је да је скоро потпуно могла да се ослободи акни и мрвица. Али упозорили су да може доћи до алергијске реакције, зато немојте бити ревносни. Од почетка коришћења посебних резултата није било приметно. Нисам се надам за резултат. Али после 3-4 месеца скоро сам се ослободио акни! А сада, када су моји пријатељи питали зашто имам савршено лице, кажем да је то заслуга Акнекутана. Мој рејтинг је 5.

Пацијент питања

Упутства за употребу акнекутана

Фармаколошка акција

Лек за третман акни. Исотретиноин је стереоизомер све-транс ретиноине киселине (третиноин).

Тачан механизам дејства изотретиноина још увек није идентификован, али је утврђено да је побољшање клиничке слике о тешким облицима акни повезано са супресијом активности лојних жлезда и хистолошки потврђеним смањењем њихове величине.

Себум је главни супстрат за раст Пропионибацтериум ацнес, па смањење стварања себума потискује бактеријску колонизацију канала. Акнекутан потискује пролиферацију себоцита и делује на акне, враћа нормалан процес диференцијације ћелија, стимулише процесе регенерације. Поред тога, изотретиноин има антиинфламаторни ефекат на кожу.

Фармакокинетика

Пошто је кинетика изотретиноина и његових метаболита линеарна, њена концентрација у плазми током терапије може се предвидети на основу података добијених после једне дозе. Ова особина лекова такође указује на то да не утиче на активност микросомалних јетрених ензима укључених у метаболизам лекова.

Висока биорасположивост Акнекутана је због великог удела раствореног изотретиноина у препарату и може се повећати ако се узима са храном. Код пацијената са акни Цмак у равнотежном стању након примене изотретиноина у дози од 80 мг на празан желудац је био 310 нг / мл (опсег 188-473 нг / мл) и достигао се после 2-4 сата. у црвене крвне ћелије.

Везивање на плазма протеина (првенствено албумин) - 99,9%.

Цсс Изотретиноин у крви код пацијената са тешким акним који су узимали лијек 40 мг 2 пута дневно, кретали су се од 120 нг / мл до 200 нг / мл. Концентрације 4-оксо-изотретиноина (главни метаболит) код ових пацијената биле су 2,5 пута веће од оних. Концентрација изотретиноина у епидерму је 2 пута нижа него у серуму.

се метаболише је да се формира три главне активне метаболите - 4-оксо-исотретиноин (Главни метаболит), третиноин (алл-транс ретиноична киселина) и 4-оксо-ретиноина и мање значајне метаболита, укључујући глукурониди добро. Од ин виво и третиноин исотретиноин реверзибилно трансформише у другог, третиноин метаболизам повезан са метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозе изотретиноина се метаболизује изомеризацијом. У фармакокинетици изотретиноина код људи, ентерохепатична циркулација може играти значајну улогу.

Ин витро студије су показале да је неколико укључених ензима цитокрома П450 укључено у конверзију изотретиноина у 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Штавише, ниједна изоформа, очигледно, не игра доминантну улогу. Исотретиноин и његови метаболити немају значајног утјецаја на активност ензима цитокрома П450.

Т1/2 терминална фаза за изотретиноин у просјеку - 19 х1/2 терминална фаза за 4-оксо-изотретиноин у просјеку - 29 сати

Изотретиноин се излучује бубрезима и жучом у приближно једнаким количинама. Односи се на природне (физиолошке) ретиноиде. Ендогене концентрације ретиноида се обнављају приближно 2 седмице након завршетка узимања лека.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Пошто су подаци о фармакокинетици лека код пацијената са оштећеном функцијом јетре, изотретиноин је контраиндикована у овој групи пацијената.

Блага до умерена бубрежна инсуфицијенција не утиче на фармакокинетику изотретиноина.

Облик издавања, састав и паковање

Хард гелатин капсуле, величина бр. 3, браон; садржај капсула је жућкасто-наранџаста воштана паста.

Помоћне супстанце: Гелиутсир ® 50/13 (мешавина естара стеаринске киселине и полиетилен глицерол), пречишћена сојиног уља, Спан 80 ® (сорбитан олеат - мешовити естри олеинске киселине и сорбитол).

Састав тела и капица капсуле: желатин, жељезни оксид црвеног оксида (Е172), титаниум диоксид (Е171).

10 ком. - блистерс (2) - паковани картон.
10 ком. - блистерс (3) - паковани картон.
10 ком. - пликови (5) - паковања картон.
10 ком. - пликови (6) - паковања картон.
10 ком. - пликови (9) - паковања картон.
10 ком. - пликови (10) - паковања картон.
14 ком. - блистерс (1) - паковани картон.
14 ком. - блистерс (2) - паковани картон.
14 ком. - блистерс (4) - паковање картона.
14 ком. - блистерс (7) - паковање картона.

Режим дозирања

Унутрашњост, пожељно са оброком, 1-2 пута дневно.

Терапеутска ефикасност Акнекутана и њени нежељени ефекти су зависни од дозе и варирају код различитих пацијената. Ово захтева индивидуалну селекцију дозе током лечења.

Иницијална доза Акнекутана је 400 мцг / кг / дан, у неким случајевима до 800 мцг / кг / дан. У тешким облицима болести или акни пртљажника може се захтевати доза до 2 мг / кг / дан.

Оптимална кумулативна доза је 100-120 мг / кг. Комплетна ремиссион се обично постиже за 16-24 недеље. Ако је препоручена доза лоше толерисана, лечење се може наставити са мањом дозом, али дуже. У већини пацијената, акне потпуно нестају након једног лечења.

У случају рецидива, могуће је поновити терапију у истој дневној и кумулативној дози. Поновљени курс прописан не раније од 8 недеља након првог, јер побољшање може бити одложено.

Код хроничне инсуфицијенције бубрега, иницијална доза треба смањити на 8 мг дневно.

Прекомерна доза

У случају превелике дозе, могу се појавити знаци хипервитаминозе А.

Пролијевање желуца може бити потребно у првих неколико сати након превелике дозе.

Интеракција на лекове

Тетрациклини антибиотици, ГЦС смањују ефикасност Акнекутана.

Истовремена употреба лекова који повећавају фотосензитивност (укључујући сулфонамиде, тетрациклине, тиазидне диуретике) повећава ризик од опекотина од сунца.

Истовремена употреба са другим ретиноидима (укључујући ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален) повећава ризик од хипервитаминозе А.

Изотретиноин може ослабити ефикасност лекова прогестерона, тако да не користите контрацептиве који садрже мале дозе прогестерона.

Комбинована употреба са локалним кератолитичким лековима за лечење акни се не препоручује због могућег повећања локалне иритације.

Пошто тетрациклини повећавају ризик од повећаног интракранијалног притиска, истовремена употреба са изотретиноином је контраиндикована.

Нежељени ефекти

Већина нежељених ефеката зависи од дозе. Обично су нежељени ефекти реверзибилни након подешавања дозе или повлачења лијекова, али неки могу да наставе после престанка лечења.

Симптоми повезани са хипервитаминозом А: суха кожа, мукозне мембране, укљ. усне (хелитис), носна шупљина (крварење), гркљана и ждрела (промуклост), око (коњунктивитис, замагљивања рожњаче и реверзибилна нетрпељивост контактних сочива).

Дерматолошки реакције: коже пилинг длановима и табанима, осип, свраб, лица еритем / дерматитиса, знојење, пиогени гранулом, заноктица, оницходистропхи, повећана пролиферација гранулације ткива, упорног косе прореда, повратним губитак косе, фулминантним облику акни, хирзутизам, хиперпигментација, фотоосетљивост, блага траума на кожи. На почетку лијечења, акне се могу погоршати и трајати неколико седмица.

Из мишићног система: бол у мишићима са повећањем серумске нивое ЦПК или без зглобовима, хиперостосис, артритис, калцификацију тетива и лигамената, тендинитис.

ЦНС: прекомерно замор, главобоља, повећани интракранијални притисак (псеудотумор мозга: главобоља, мучнина, повраћање, замагљен вид, отицање оптичког нерва), конвулзије; ретко - депресија, психоза, самоубилачке мисли.

Од чула: керопхтхалмиа, појединачни случајеви кршења оштрине вида, фотофобија, оштећеног тамно адаптације (смањење у визуелном сумрак); ретко - повреда боје (преноси након повлачења лека), лентикуларни катаракте, кератитис, блефаритис, коњуктивитис, иритације ока, оптички неуритис, оптичког нерва едем (као манифестација интракранијалне хипертензије); оштећење слуха на одређеним звучним фреквенцијама, тешкоћа у ношењу контактних сочива.

Из дигестивног система: сувоће оралне слузнице, крварења десни, гингивитис, мучнина, дијареја, инфламаторно обољење црева (колитис, илеитис), крварења; панкреатитис (посебно код истовремене хипертриглицеридемије изнад 800 мг / дЛ). Описани су ретки случајеви панкреатитиса са фаталним исходом. Уочено је транзијентно и реверзибилно повећање активности хепатицних трансаминаза, изолованих случајева хепатитиса. У многим случајевима, ове промене не иду изван граница нормалног и вратио се у основним перформансама током лечења, али у неким случајевима постоји потреба да се смањи дозу или укинути Акнекутан.

Са респираторног система: ретко - бронхоспазам (чешће код пацијената са бронхијалном астмом у историји).

Случај хематопоетског система: анемија, смањење хематокрита, леукопенија, неутропенија, повећање или смањење броја тромбоцита, убрзани ЕСР.

Лабораторијски индикатори: хипертриглицеридемија, хиперхолестеролемија, хиперурикемија, нижи ХДЛ нивои; ретко - хипергликемија. Током пријема Акнекутана пријављени су случајеви новооткривеног дијабетеса. Код неких пацијената, нарочито оних који се баве интензивном физичком активношћу, описани су изоловани случајеви повећања активности ЦК у серуму.

Инфекције: локалне или системске инфекције узроковане грам-позитивним патогеном (Стапхилоцоццус ауреус).

Остало: лимфаденопатија, хематурија, протеинурија, васкулитис (Вегнеров грануломатозис, хиперсензитивност васкулитис), системске реакције преосетљивости, гломерулонефритис.

Тератогене и ембриотоксичног ефекти урођених аномалија - хидро и микроцефалију, хипоплазија од кранијалних нерава, Микрофталмија, урођених малформација кардиоваскуларног система, паратиреоидног поремећаја скелета развој (хипоплазијом од фаланге прстију, лобање, вратних пршљенова, бутне кости, скочног зглоба, кости подлактице, лица лобање, расцеп непца), низак положај ушима, уши хипоплазије, хипоплазија или потпуно одсуство спољашњи аудитивни меатус, herniation мозга и кичмене мождине, боне фусион, фусион прстију и ногу, сметњама у развоју у тимуса; фетална смрт у перинаталном периоду, прерано рођење, побачај, преурањено затварање епифизне зоне раста; у експерименту на животињама - феохромоцитомом.

Индикације

- тешке облике акни (нодуларно-цистичне, конглобазе, акне са ризиком ожиљака);

- акне, које се не подлежу другим врстама терапије.

Контраиндикације

- установљена и планирана трудноћа (евентуално тератогена и ембриотоксична активност);

- период дојења;

- истовремена терапија тетрациклином;

- преосјетљивост на лек или његове компоненте.

Акнекутан се не препоручује за употребу код деце млађе од 12 година.

Мере предострожности треба прописати за дијабетес мелитус, историју депресије, гојазност, поремећаје липидних метаболизма, алкохолизам.

Користите током трудноће и лактације

Трудноћа је апсолутна контраиндикација за терапију акнекутаном.

Ако се јавља трудноћа, упркос упозорењима, током лечења или у року од мјесец дана након завршетка терапије, постоји висок ризик од бебе са тешким развојним дефектом.

Исотретиноин је лек са снажним тератогеним ефектом. Ако се трудноћа деси у тренутку када жена примјењује изотретиноин (у било којој дози или чак кратком времену), постоји врло висок ризик од дјетета са сметњама у развоју.

Акнекутан је контраиндикована код жена из узраста, осим ако женско стање не испуњава све следеће критеријуме:

- тешки облик акни, отпоран на конвенционалне методе лечења;

- пацијент мора да разуме и прати упутства лекара;

- пацијент треба да обавести лекара о опасности од трудноће током лијечења Акнекутаном, у року од мјесец дана након ње и хитне консултације уколико се сумња на трудноћу;

- пацијент треба упозорити на могућу неефикасност контрацепције;

- пацијент мора потврдити да разумије суштину мјера предострожности;

- пацијент мора схватити потребу и континуирано користити ефективне методе контрацепције током мјесец дана прије лијечења Акнекутаном током лечења и у року од мјесец дана након његовог прекида; Пожељно је истовремено користити 2 различита начина контрацепције, укључујући и баријеру;

- пацијент треба да добије негативан резултат поузданог теста трудноће у року од 11 дана пре почетка лечења; тест трудноће се препоручује да се спроводи месечно током лечења и 5 недеља након завршетка терапије;

- пацијент треба да започне лечење Акнекутаном само 2-3 дана следећег нормалног менструалног циклуса;

- пацијент мора сваког месеца схватити потребу за обавезним посјетама лијечника;

- када се лечи за поновну појаву болести, пацијент треба стално користити исте ефикасне методе контрацепције током мјесец дана пре почетка лечења са Акнекутаном, током лечења и месец дана након његовог завршетка, а такође подлеже истом поузданом тесту трудноће;

- Пацијент треба у потпуности схватити потребу за мерама предострожности и потврдити њено разумијевање и жељу да користе поуздане методе контрацепције, што јој је објаснио доктор.

Употреба контрацептивних средстава према горе наведеним упутствима током лијечења са изотретиноином треба препоручити чак и женама које обично не користе методе контрацепције због неплодности (осим пацијената који су прошли хистеректомију), аменореје или који пријављују да нису сексуално активни.

Лекар мора бити сигуран да:

- пацијент пати од тешких акни (нодуларно-цистичне, конглобатне акне или акне са ризиком ожиљака); акне које нису подложне другим терапијама;

- негативан резултат поузданог теста трудноће добијен је пре почетка узимања лијекова, током терапије и 5 недеља након завршетка терапије; датуми и резултати теста трудноће морају бити документовани;

- пацијент користи најмање један, пожељно две ефикасне методе контрацепције, укључујући и баријерску методу, током једног месеца пре почетка лечења са Акнекутаном током лечења и у року од мјесец дана након његовог прекида;

- пацијент може да разуме и испуни све горе наведене захтеве за спречавање трудноће;

- пацијент испуњава све горе наведене услове.

Тест трудноће

У складу са постојећом праксом, тестирање трудноће са минималном осјетљивошћу од 25 мМЕ / мл треба извршити у првих 3 дана менструалног циклуса:

Пре почетка терапије

Да би се искључила могућност трудноће пре почетка контрацепције, резултат и датум почетног теста трудноће морају бити забележени од стране лекара. Код пацијената са неправилним менструацијама, време теста трудноће зависи од сексуалне активности, требало би да се спроводи 3 недеље након незаштићеног односа. Лекар треба да обавести пацијента о методама контрацепције.

Тест трудноће се врши на дан заказивања Акнекутана или 3 дана пре посете лекара лекару. Специјалиста треба да региструје резултате теста. Лијек се може прописати само пацијентима који примају ефикасну контрацепцију најмање 1 мјесец прије почетка терапије с Акнекутаном.

Током терапије

Пацијент треба сваког 28 дана да посјети лекара. Потреба за месечном тестирању трудноће се одређује у складу са локалном праксом и узимајући у обзир сексуалну активност, претходна кршења менструалног циклуса. Ако постоје докази, тест на трудноћу се обавља на дан посете или 3 дана пре посете лекару, резултати испитивања морају бити евидентирани.

5 недеља након завршетка терапије, врши се тест да се искључи трудноћа.

Рецензија за Акнекутан за жену способну за дијете може се прописати само за 30 дана лијечења, наставак терапије захтијева нову рецептацију лијека од стране лијечника. Препоручујемо тест трудноће, рецепт и примање лека у једном дану.

Ако, упркос предузетим мерама предострожности, током лијечења са Акнекутаном или у року од мјесец дана након његовог прекида, трудноћа се ипак догодила, постоји висок ризик од врло тешких малформација фетуса.

Ако се појави трудноћа, терапија Акнекутаном се прекида. Изводљивост одржавања трудноће треба разговарати код лекара специјализованог за тератологију.

Пошто изотретиноин има високу липофиличност, врло је вероватно да она прелази у мајчино млеко. Због могућих нежељених ефеката, Акнекутан не треба давати мајкама дојиља.

Мушкарци пацијенти

Постојећи докази сугеришу да код жена, излагање леку који је дошао из семена и семиналне течности мушкараца који узимају Акнекутан није довољан за појаву тератогених ефеката Акнекутана. Мушкарци треба искључити могућност узимања дроге од стране других особа, посебно жена.

Пријава за повреде јетре

Апликација за кршење функције бубрега

Употреба код деце

Посебна упутства

Препоручује се пратити функције јетре и јетрених ензима пре лијечења, 1 мјесец након појаве, а затим сваке 3 мјесеца или према индикацијама. Запажено је прелазно и реверзибилно повећање хепатицних трансаминаза, у већини случајева у оквиру нормалних граница. Ако ниво трансаминаза јетре прелази норму, потребно је смањити дозе лијека или отказати.

Такође треба одредити ниво липида у серуму на празан желудац пре терапије, 1 месец након почетка, а затим свака 3 месеца или према индикацијама. Обично концентрације липида се нормализују након смањења дозе или повлачења лијека, као и исхране.

Неопходно је контролисати клинички значајно повећање триглицерида, пошто њихова надморска висина изнад 800 мг / дЛ или 9 ммол / Л може бити праћена развојем акутног панкреатитиса, вероватно са фаталним исходом. Ако се упорне симптоме Акнекутана упорне хипертриглицеридемије или симптома панкреатитиса.

У ретким случајевима, пацијенти третирани Акнекутаном описали су депресију, психотичне симптоме и врло ретко - покушаје самоубиства. Иако њихова узрочна веза са употребом лека није утврђена, посебна пажња се мора водити код пацијената са депресијом у историји и сви пацијенти треба да буду надгледани за депресију током лечења са лекаром, ако је потребно, упућујући их одговарајућем специјалисту. Међутим, уклањање Акнекутана можда не доводи до нестанка симптома и може захтевати даља опсервација и лечење од стране специјалисте.

У ретким случајевима, на почетку терапије, примећује се погоршање акни, које нестаје у року од 7-10 дана без подешавања дозе.

Приликом постављања лека сваком пацијенту прво треба пажљиво процијенити однос могућих користи и ризика.

Пацијенти који примају акнекутан, препоручује се употреба хидратантне масти или креме за тело, балзам за усне како би се смањила сува кожа и мукозне мембране на почетку терапије.

Уз употребу Акнекутана, може доћи до болова у мишићима и зглобовима, повећању серумске ЦК, што може бити праћено смањењем толеранције интензивне вежбе.

Дубока хемијска дермоабразија и ласерски третман код пацијената који примају Акнекутан треба избегавати, као и 5-6 месеци након завршетка лечења због могућности повећаног ожиљка на атипичним местима и појаве хиперпигментације и хипопигментације. Током лечења са Акнекутаном и 6 месеци након тога, епилација се не може изводити примјеном воска због ризика од отицања епидермиса, развоја ожиљака и дерматитиса.

С обзиром да неки пацијенти могу доживјети смањење видне оштрине ноћу, што понекад и даље траје након завршетка терапије, пацијенти би требало да буду упознати са могућношћу овог стања, препоручујући да буду пажљиви када возе аутомобил ноћу. Стање оштрине вида мора бити пажљиво пратити. Суве коњунктивалне очи, неравнине рожњаче, замућени ноћни вид и кератитис обично нестају након прекида лијека. За сувоћу мукозне мембране очију, можете користити апликације хидратантног уља за очи или припреме вештачких суза. Потребно је посматрати пацијенте са сувим коњунктивом за евентуални развој кератитиса. Пацијенти који жале на визију треба упутити на офталмолога и размотрити могућност поништавања Акнекутана. Ако су контактна сочива нетолерантна, у тренутку терапије треба користити стакла.

Ефекти соларне изолације и УВ терапије треба ограничити. Ако је потребно, користите средство за заштиту од сунца са високим заштитним фактором од најмање 15 СПФ.

Описани су ретки случајеви развоја бенигне интракранијалне хипертензије (мозак псеудотумор), укљ. када се комбинује са тетрациклинима. Код таквих пацијената, Акнекутан треба одмах укинути.

Са терапијом Акнекутаном може доћи до инфламаторне болести црева. Код пацијената са тешком хеморагичном дијареју, Акнекутан одмах треба прекинути.

Описани су ретки случајеви анафилактичких реакција које су се догодиле тек након претходне спољашње употребе ретиноида. Тешке алергијске реакције диктирају потребу за прекидом лека и пажљиво прате пацијента.

Пацијентима високог ризика (са дијабетесом, гојазношћу, хроничним алкохолизмом или поремећеним метаболизмом масти) можда је потребно чешће лабораторијско праћење глукозе и липида у лечењу Акнекутана. Ако је дијабетес присутан или се сумња, препоручује се често одређивање гликемије. Пацијентима са дијабетесом препоручује се често праћење глукозе у крви.

Током периода лечења и у року од 30 дана од његовог прекида, неопходно је у потпуности елиминисати крв од потенцијалних донатора, како би се у потпуности искључила могућност ове крви да дође до трудних пацијената (висок ризик од тератогених и ембриотоксичних ефеката).

Утицај на способност управљања возачима и механизама контроле

Током периода лечења потребно је водити рачуна о вожњи возила и укључивању у друге потенцијално опасне активности којима је потребна повећана концентрација и психомоторна брзина (када се узимају прве дозе).

АЦНЕЦУТАН

Помоћне супстанце: Гелиутсир 50/13 (мешавина естара стеаринске киселине и полиетилен глицерол) - 96 мг, пречишћена сојино уље - 52 мг Спан 80 (сорбитан олеат - мешовити естри олеинске киселине и сорбитол) - 8 мг.

Састав тела и капица капсуле: желатин, жељезни оксид црвеног оксида (Е172), титаниум диоксид (Е171).

10 ком. - блистерс (2) - паковани картон.
10 ком. - блистерс (3) - паковани картон.
10 ком. - пликови (5) - паковања картон.
10 ком. - пликови (6) - паковања картон.
10 ком. - пликови (9) - паковања картон.
10 ком. - пликови (10) - паковања картон.
14 ком. - блистерс (1) - паковани картон.
14 ком. - блистерс (2) - паковани картон.
14 ком. - блистерс (4) - паковање картона.
14 ком. - блистерс (7) - паковање картона.

Помоћне супстанце: Гелиутсир 50/13 (мешавина полиоксиетилен естри стеаринске киселине и глицерол) - 192 мг, пречишћена сојино уље - 104 мг, Спан 80 (сорбитан олеат - мешовити естри олеинске киселине и сорбитол) - 16 мг.

Састав тела капсуле: желатин, титан диоксид (Е171).
Састав капсуле цапс: желатин, титанијум диоксид (Е171), гвожђе оксид жуто обојени (Е172), индиго кармин (Е132).

10 ком. - блистерс (2) - паковани картон.
10 ком. - блистерс (3) - паковани картон.
10 ком. - пликови (5) - паковања картон.
10 ком. - пликови (6) - паковања картон.
10 ком. - пликови (9) - паковања картон.
10 ком. - пликови (10) - паковања картон.
14 ком. - блистерс (1) - паковани картон.
14 ком. - блистерс (2) - паковани картон.
14 ком. - блистерс (4) - паковање картона.
14 ком. - блистерс (7) - паковање картона.

Лек за третман акни. Исотретиноин је стереоизомер све-транс ретиноине киселине (третиноин).

Тачан механизам дејства изотретиноина још увек није идентификован, али је утврђено да је побољшање клиничке слике о тешким облицима акни повезано са супресијом активности лојних жлезда и хистолошки потврђеним смањењем њихове величине. Себум је главни супстрат за раст Пропионибацтериум ацнес, па смањење стварања себума потискује бактеријску колонизацију канала.

Акнекутан потискује пролиферацију себоцита и делује на акне, враћа нормалан процес диференцијације ћелија, стимулише процесе регенерације. Поред тога, изотретиноин има антиинфламаторни ефекат на кожу.

Пошто је кинетика изотретиноина и његових метаболита линеарна, њена концентрација у плазми током терапије може се предвидети на основу података добијених после једне дозе. Ова особина лекова такође указује на то да не утиче на активност микросомалних јетрених ензима укључених у метаболизам лекова.

Хигх биорасположивост лека услед Акнекутан великог дела Исотретиноин растворен у формулацији и може повећати под условом лека са храном. Код пацијената са акни Цмак у равнотежном стању након примене изотретиноина у дози од 80 мг на празан желудац је био 310 нг / мл (опсег 188-473 нг / мл) и достигао се после 2-4 сата. у црвене крвне ћелије.

Везивање на плазма протеина (првенствено албумин) - 99,9%.

Цсс Изотретиноин у крви код пацијената са тешким акним који су узимали лијек 40 мг 2 пута дневно, кретали су се од 120 нг / мл до 200 нг / мл. Концентрације 4-оксо-изотретиноина (главни метаболит) код ових пацијената биле су 2,5 пута веће од изотретиноина. Концентрација изотретиноина у епидерму је 2 пута нижа него у серуму.

се метаболише је да се формира три главне активне метаболите - 4-оксо-исотретиноин (Главни метаболит), третиноин (алл-транс ретиноична киселина) и 4-оксо-ретиноина и мање значајне метаболита, укључујући глукурониди добро. Од ин виво и третиноин исотретиноин реверзибилно трансформише у другог, третиноин метаболизам повезан са метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозе изотретиноина се метаболизује изомеризацијом. У фармакокинетици изотретиноина код људи, ентерохепатична циркулација може играти значајну улогу.

Ин витро студије су показале да је неколико укључених ензима цитокрома П450 укључено у конверзију изотретиноина у 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Штавише, ниједна изоформа, очигледно, не игра доминантну улогу. Исотретиноин и његови метаболити немају значајног утјецаја на активност ензима цитокрома П450.

Т1/2 терминална фаза за изотретиноин у просјеку - 19 х1/2 терминална фаза за 4-оксо-изотретиноин у просјеку - 29 сати

Изотретиноин се излучује бубрезима и жучом у приближно једнаким количинама. Односи се на природне (физиолошке) ретиноиде. Ендогене концентрације ретиноида се обнављају приближно 2 седмице након завршетка узимања лека.

Фармакокинетика у посебним клиничким ситуацијама

Пошто су подаци о фармакокинетици лека код пацијената са оштећеном функцијом јетре, изотретиноин је контраиндикована у овој групи пацијената.

Блага до умерена бубрежна инсуфицијенција не утиче на фармакокинетику изотретиноина.

- тешке облике акни (нодуларно-цистичне, конглобазе, акне са ризиком ожиљака);

- акне, које се не подлежу другим врстама терапије.

- установљена и планирана трудноћа (евентуално тератогена и ембриотоксична активност);

- период дојења;

- преосјетљивост на лек или његове компоненте.

Акнекутан се не препоручује за употребу код деце млађе од 12 година.

Пажљиво: дијабетес, историја депресије, гојазност, липидни метаболизам, алкохолизам.

Унутрашњост, пожељно са оброком, 1-2 пута дневно.

Терапеутска ефикасност лека Акнекутан и њени нежељени ефекти зависе од дозе и варирају код различитих пацијената. Ово захтева индивидуалну селекцију дозе током лечења.

Иницијална доза Акнекутана је 400 мцг / кг / дан, у неким случајевима до 800 мцг / кг / дан. У тешким облицима болести или акни пртљажника може се захтевати доза до 2 мг / кг / дан.

Оптимална кумулативна доза је 100-120 мг / кг. Комплетна ремиссион се обично постиже за 16-24 недеље. Ако је препоручена доза лоше толерисана, лечење се може наставити са мањом дозом, али дуже. У већини пацијената, акне потпуно нестају након једног лечења.

У случају рецидива, могуће је поновити терапију у истој дневној и кумулативној дози. Поновљени курс прописан не раније од 8 недеља након првог, јер побољшање може бити одложено.

Код хроничне тешке бубрежне инсуфицијенције, иницијална доза треба смањити на 8 мг дневно.

Већина нежељених ефеката зависи од дозе. Нежељени ефекти су обично реверзибилни након подешавања дозе или повлачења лијека, али неки могу да наставе после престанка лечења.

Симптоми повезани са хипервитаминозом А: суха кожа, мукозне мембране, укљ. усне (хелитис), носна шупљина (крварење), гркљана и ждрела (промуклост), око (коњунктивитис, замагљивања рожњаче и реверзибилна нетрпељивост контактних сочива).

Коже и његових апендикса: кожа љушти дланова и стопала, осип, свраб, лица еритем / дерматитиса, знојење, пиогени гранулом, заноктица, оницходистропхи, повећана пролиферација гранулације ткива, упорног косе прореда, повратним губитак косе, фулминантним облик акне, хирзутизам, хиперпигментација, фотосензитивност, блага тјелесна оштећења коже. На почетку лијечења, акне се могу погоршати и трајати неколико седмица.

Из мишићног система: бол у мишићима са повећањем серумске нивое ЦПК или без зглобовима, хиперостосис, артритис, калцификацију тетива и лигамената, тендинитис.

ЦНС: прекомерно замор, главобоља, повећани интракранијални притисак (псеудотумор мозга: главобоља, мучнина, повраћање, замагљен вид, отицање оптичког нерва), конвулзије; ретко - депресија, психоза, самоубилачке мисли.

Од чула: керопхтхалмиа, појединачни случајеви кршења оштрине вида, фотофобија, оштећеног тамно адаптације (смањење у визуелном сумрак); ретко - повреда боје (преноси након повлачења лека), лентикуларни катаракте, кератитис, блефаритис, коњуктивитис, иритације ока, оптички неуритис, оптичког нерва едем (као манифестација интракранијалне хипертензије); оштећење слуха на одређеним звучним фреквенцијама, тешкоћа у ношењу контактних сочива.

Из дигестивног система: сувоће оралне слузнице, крварења десни, гингивитис, мучнина, дијареја, инфламаторно обољење црева (колитис, илеитис), крварења; панкреатитис (посебно код истовремене хипертриглицеридемије изнад 800 мг / дЛ). Описани су ретки случајеви панкреатитиса са фаталним исходом. Прелазно и реверзибилно повећање активности јетре трансаминазе, изоловани случајеви хепатитиса. У многим од ових случајева промене нису превазилазиле границе норме и враћале се на првобитне индикаторе током лијечења, али је у неким ситуацијама било потребно смањити дозе или зауставити Акнекутан.

Са респираторног система: ретко - бронхоспазам (чешће код пацијената са бронхијалном астмом у историји).

Случај хематопоетског система: анемија, смањење хематокрита, леукопенија, неутропенија, повећање или смањење броја тромбоцита, убрзани ЕСР.

Лабораторијски индикатори: хипертриглицеридемија, хиперхолестеролемија, хиперурикемија, нижи ХДЛ нивои; ретко - хипергликемија. Током примене лека Акнекутан пријављени су случајеви новооткривених дијабетеса. Код неких пацијената, нарочито оних који се баве интензивном физичком активношћу, описани су изоловани случајеви повећања активности ЦК у серуму.

Инфекције: локалне или системске инфекције узроковане грам-позитивним патогеном (Стапхилоцоццус ауреус).

Остало: лимфаденопатија, хематурија, протеинурија, васкулитис (Вегнеров грануломатозис, хиперсензитивност васкулитис), системске реакције преосетљивости, гломерулонефритис.

Тератогене и ембриотоксичног ефекти урођених аномалија - хидро и микроцефалију, хипоплазија од кранијалних нерава, Микрофталмија, урођених малформација кардиоваскуларног система, паратиреоидног поремећаја скелета развој (хипоплазијом од фаланге прстију, лобање, вратних пршљенова, бутне кости, скочног зглоба, кости подлактице, лица лобање, расцеп непца), низак положај ушима, уши хипоплазије, хипоплазија или потпуно одсуство спољашњи аудитивни меатус, herniation мозга и кичмене мождине, боне фусион, фусион прстију и ногу, сметњама у развоју у тимуса; фетална смрт у перинаталном периоду, прерано рођење, побачај, преурањено затварање епифизне зоне раста; у експерименту на животињама - феохромоцитомом.

У случају превелике дозе, могу се појавити знаци хипервитаминозе А.

Пролијевање желуца може бити потребно у првих неколико сати након превелике дозе.

Тетрациклини антибиотици, ГЦС смањују ефикасност лека Акнекутан.

Истовремена употреба лекова који повећавају фотосензитивност (укључујући сулфонамиде, тетрациклине, тиазидне диуретике) повећава ризик од опекотина од сунца.

Истовремена употреба са другим ретиноидима (укључујући ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален) повећава ризик од хипервитаминозе А.

Изотретиноин може ослабити ефикасност лекова прогестерона, тако да не користите контрацептиве који садрже мале дозе прогестерона.

Комбинована употреба са локалним кератолитичким лековима за лечење акни се не препоручује због могућег повећања локалне иритације.

Пошто тетрациклини повећавају ризик од повећаног интракранијалног притиска, истовремена употреба са изотретиноином је контраиндикована.

Препоручује се пратити функције јетре и јетрених ензима пре лијечења, 1 мјесец након појаве, а затим сваке 3 мјесеца или према индикацијама. Запажено је прелазно и реверзибилно повећање хепатицних трансаминаза, у већини случајева у оквиру нормалних граница. Ако ниво трансаминаза јетре прелази норму, потребно је смањити дозе лијека или отказати.

Такође треба одредити ниво липида у серуму на празан желудац пре терапије, 1 месец након почетка, а затим свака 3 месеца или према индикацијама. Обично концентрације липида се нормализују након смањења дозе или повлачења лијека, као и исхране.

Неопходно је контролисати клинички значајно повећање триглицерида, пошто њихова надморска висина изнад 800 мг / дЛ или 9 ммол / Л може бити праћена развојем акутног панкреатитиса, вероватно са фаталним исходом. Ако се упорне симптоме Акнекутана упорне хипертриглицеридемије или симптома панкреатитиса.

У ретким случајевима, пацијенти третирани Акнекутаном описали су депресију, психотичне симптоме и врло ретко - покушаје самоубиства. Иако њихова узрочна веза са употребом лека није утврђена, посебна пажња се мора водити код пацијената са депресијом у историји и сви пацијенти треба да буду надгледани за депресију током лечења са лекаром, ако је потребно, упућујући их одговарајућем специјалисту. Међутим, повлачење лекова Акнекутан можда не доводи до нестанка симптома и може захтевати даље опсервирање и лечење од стране специјалисте.

У ретким случајевима, на почетку терапије, примећује се погоршање акни, које нестаје у року од 7-10 дана без подешавања дозе.

Приликом постављања лека сваком пацијенту прво треба пажљиво процијенити однос могућих користи и ризика.

Пацијенти који примају акнекутан, препоручује се употреба хидратантне масти или креме за тело, балзам за усне како би се смањила сува кожа и мукозне мембране на почетку терапије.

Узимајући лек Акнекутан, може доћи до болова у мишићима и зглобовима, повећању серумске ЦК, што може бити праћено смањењем толеранције интензивног физичког напора.

Дубока хемијска дермоабразија и ласерски третман код пацијената који примају Акнекутан треба избегавати, као и 5-6 месеци након завршетка лечења због могућности повећаног ожиљка на атипичним местима и појаве хиперпигментације и хипопигментације. Током лечења леком Акнекутан и 6 месеци након тога, епилација се не може изводити коришћењем воска због ризика од епидермисног одвода, развоја ожиљака и дерматитиса.

С обзиром да неки пацијенти могу доживјети смањење видне оштрине ноћу, што понекад и даље траје након завршетка терапије, пацијенти би требало да буду упознати са могућношћу овог стања, препоручујући да буду пажљиви када возе аутомобил ноћу. Стање оштрине вида мора бити пажљиво пратити. Суве коњунктивалне очи, неравнине рожњаче, замућени ноћни вид и кератитис обично нестају након прекида лијека. За сувоћу мукозне мембране очију, можете користити апликације хидратантног уља за очи или припреме вештачких суза. Потребно је посматрати пацијенте са сувим коњунктивом за евентуални развој кератитиса. Пацијенти који жале на вид се требају упућивати на офталмолога и узети у обзир прикладност прекидања Акнекутана. Ако су контактна сочива нетолерантна, у тренутку терапије треба користити стакла.

Ефекти соларне изолације и УВ терапије треба ограничити. Ако је потребно, користите средство за заштиту од сунца са високим заштитним фактором од најмање 15 СПФ.

Описани су ретки случајеви развоја бенигне интракранијалне хипертензије (мозак псеудотумор), укљ. када се комбинује са тетрациклинима. Код таквих пацијената, Акнекутан треба одмах укинути.

Када лечите лек Акнекутан може изазвати инфламаторну болест црева. Код пацијената са тешком хеморагичном дијареју, Акнекутан одмах треба прекинути.

Описани су ретки случајеви анафилактичких реакција које су се догодиле тек након претходне спољашње употребе ретиноида. Тешке алергијске реакције диктирају потребу за прекидом лека и пажљиво прате пацијента.

Пацијенти у групи са високим ризиком (дијабетес, гојазност, хронични алкохолизам или поремећај метаболизма масти) можда ће захтевати чешће лабораторијско праћење глукозе и липида у лечењу Акнекутаном. Ако је дијабетес присутан или се сумња, препоручује се често одређивање гликемије. Пацијентима са дијабетесом препоручује се често праћење глукозе у крви.

Током периода лечења и у року од 30 дана од његовог прекида, неопходно је у потпуности елиминисати крв од потенцијалних донатора, како би се у потпуности искључила могућност ове крви да дође до трудних пацијената (висок ризик од тератогених и ембриотоксичних ефеката).

Утицај на способност вожње возила и механизама

Током периода лечења потребно је водити рачуна о вожњи возила и укључивању у друге потенцијално опасне активности којима је потребна повећана концентрација и психомоторна брзина (када се узимају прве дозе).

Трудноћа је апсолутна контраиндикација за терапију Акнекутаном.

Ако се јавља трудноћа, упркос упозорењима, током лечења или у року од мјесец дана након завршетка терапије, постоји висок ризик од бебе са тешким развојним дефектом.

Исотретиноин је лек са снажним тератогеним ефектом. Ако се трудноћа деси у тренутку када жена примјењује изотретиноин (у било којој дози или чак кратком времену), постоји врло висок ризик од дјетета са сметњама у развоју.

Акнекутан је контраиндикована код жена из узраста, осим ако женско стање не испуњава све следеће критеријуме:

- тешки облик акни, отпоран на конвенционалне методе лечења;

- пацијент мора да разуме и прати упутства лекара;

- пацијент треба да обавести лекара о опасности од трудноће током лијечења Акнекутаном, у року од мјесец дана након ње и хитне консултације уколико се сумња на трудноћу;

- пацијент треба упозорити на могућу неефикасност контрацепције;

- пацијент мора потврдити да разумије суштину мјера предострожности;

- пацијент мора да разуме потребу и континуирано користи ефикасне методе контрацепције месец дана пре третмана са Акнекутаном током лечења и месец дана након његовог прекида (погледајте одељак "Интеракције лекова"); Пожељно је истовремено користити 2 различита начина контрацепције, укључујући и баријеру;

- пацијент треба да добије негативан резултат поузданог теста трудноће у року од 11 дана пре почетка лечења; тест трудноће се препоручује да се спроводи месечно током лечења и 5 недеља након завршетка терапије;

- пацијент треба да започне лечење Акнекутаном само 2-3 дана следећег нормалног менструалног циклуса;

- пацијент мора сваког месеца схватити потребу за обавезним посјетама лијечника;

- При лечењу за поновну појаву болести, пацијент треба стално користити исте ефикасне методе контрацепције месец дана пре почетка лечења са Акнекутаном током лечења и месец дана након његовог завршетка, као и да се подвргне истом поузданом тесту трудноће;

- Пацијент треба у потпуности схватити потребу за мерама предострожности и потврдити њено разумијевање и жељу да користе поуздане методе контрацепције, што јој је објаснио доктор.

Употреба контрацептивних средстава према горе наведеним упутствима током лијечења са изотретиноином треба препоручити чак и женама које обично не користе методе контрацепције због неплодности (осим пацијената који су прошли хистеректомију), аменореје или који пријављују да нису сексуално активни.

Лекар мора бити сигуран да:

- пацијент пати од тешких акни (нодуларно-цистичне, конглобатне акне или акне са ризиком ожиљака); акне које нису подложне другим терапијама;

- негативан резултат поузданог теста трудноће добијен је пре почетка узимања лијекова, током терапије и 5 недеља након завршетка терапије; датуми и резултати теста трудноће морају бити документовани;

- пацијент користи најмање један, пожељно две ефикасне методе контрацепције, укључујући и баријерску методу, у року од једног месеца прије почетка лијечења Акнекутан током лечења и у року од мјесец дана након његовог прекида;

- пацијент може да разуме и испуни све горе наведене захтеве за спречавање трудноће;

- пацијент испуњава све горе наведене услове.

Тест трудноће

У складу са постојећом праксом, тестирање трудноће са минималном осјетљивошћу од 25 мМЕ / мл треба извршити у првих 3 дана менструалног циклуса:

Пре почетка терапије

Да би се искључила могућност трудноће пре почетка контрацепције, резултат и датум почетног теста трудноће морају бити забележени од стране лекара. Код пацијената са неправилним менструацијама, време теста трудноће зависи од сексуалне активности, требало би да се спроводи 3 недеље након незаштићеног односа. Лекар треба да обавести пацијента о методама контрацепције.

Тест трудноће се врши даном прописивања Акнекутана или 3 дана пре обиласка пацијента доктору. Специјалиста треба да региструје резултате теста. Лијек се може прописати само пацијентима који примају ефикасну контрацепцију најмање 1 мјесец прије почетка терапије с Акнекутаном.

Током терапије

Пацијент треба сваког 28 дана да посјети лекара. Потреба за месечном тестирању трудноће се одређује у складу са локалном праксом и узимајући у обзир сексуалну активност, претходна кршења менструалног циклуса. Ако постоје докази, тест на трудноћу се обавља на дан посете или 3 дана пре посете лекару, резултати испитивања морају бити евидентирани.

5 недеља након завршетка терапије, врши се тест да се искључи трудноћа.

Рецензија за Акнекутан за жену способну за дијете може се прописати само за 30 дана лијечења, наставак терапије захтијева нову рецептацију лијека од стране лијечника. Препоручујемо тест трудноће, рецепт и примање лека у једном дану.

Ако, упркос предузетим мерама предострожности, током лијечења са Акнекутаном или у року од мјесец дана након његовог прекида, трудноћа се ипак догодила, постоји висок ризик од врло тешких малформација фетуса.

У случају трудноће, третман са леком Акнекутан је заустављен. Изводљивост одржавања трудноће треба разговарати код лекара специјализованог за тератологију.

Пошто изотретиноин има високу липофиличност, врло је вероватно да она прелази у мајчино млеко. Због могућих нежељених реакција, Акнекутан се не сме дати мајкама дојиља.

Мушкарци пацијенти

Постојећи докази сугеришу да код жена, излагање леку који је дошао из семена и семиналне течности мушкараца који узимају Акнекутан није довољан за појаву тератогених ефеката Акнекутана. Мушкарци треба искључити могућност узимања дроге од стране других особа, посебно жена.